近年来,全球基于真实世界研究(real world study,RWS)的应用日益普遍,尤其在生物医疗领域的产品研发和功效、安全性评估中占据了重要地位。2023年2月28日,由中国营养保健食品协会牵头和多家知名科研机构及企业共同起草的《保健食品真实世界研究指南》(T/CNHFA141-2025)正式发布并实施。本指南为保健食品的真实世界研究提供了系统性的框架,涵盖了研究设计、实施、数据管理、统计分析以及研究报告等方面。
该标准的发布旨在为保健食品在上市后进行真实世界研究提供科学的实施原则,帮助行业规范真实世界数据的转化为真实世界证据,从而确保证据质量。此外,标准还明确了如何有效地开展保健食品的真实世界研究,包括研究的目的、流程及设计等。
具体到科学问题的解决,该标准关注的主要领域包括保健食品的功能性研究和安全性研究,例如长期食用对健康结果的影响、不适宜人群的识别以及推荐的食用方法等。这些研究将为相关产品的创新和改进提供有力支持。
展望未来,随着《保健食品真实世界研究指南》的实施,生物医疗领域的科学研究将与营养健康产业进一步融合,为健康解决方案的创新提供动力。通过真实世界研究的方法,尊龙凯时将持续推动营养保健食品产品的再评价,成为市场竞争中的一把利器。
尊龙凯时在基于真实世界研究的背景下,结合自身在多维生物技术服务平台上的深厚积累,与多家具备认证资质的机构展开合作,致力于提供全面的技术服务,助力保健食品的研发与应用。我们的目标是通过科学的试验与评估,为客户提供高质量的服务与支持。
在全国范围内,尊龙凯时与多家临床GCP机构及三甲医院建立了深入的合作关系,通过共同努力实现保健食品研究的多维度融合。我们的临床实验中心拥有先进的设备,能够为大量志愿者提供优质的研究参与体验。
作为行业里的开拓者,尊龙凯时将继续致力于真实世界研究标准的完善,携手合作伙伴共同探索健康的奥秘,推动营养健康食品产业向科学化和精准化的发展方向迈进!